Биофармацевтическая компания «Фармасинтез» зарегистрировала первый в России оригинальный препарат для лечения хронического миелоидного лейкоза. Об этом сообщает пресс-служба «Фармасинтеза» Препарат «Сибкордия» получил регистрационное удостоверение Минздрава. Продукт, полностью разработанный и произведенный в России, предназначен для взрослых пациентов с хроническим миелоидным лейкозом. Лекарство зарегистрировали по процедуре условной регистрации, предусматривающей, среди прочего, дополнительные исследования безопасности и ежегодную переоценку соотношения пользы и риска. «Сибкордия», отмечает компания, первым оригинальным российским препаратом в области онкогематологии, созданным внутри страны по полному циклу — от разработки молекулы и проведения клинических исследований до производства и регистрации. При этом клиническая программа препарата проводилась в нескольких странах. Сам препарат выпускается в России. «Фармацевтическую субстанцию выпускает БратскХимСинтез, входящий в ГК Фармасинтез, а производство готовой лекарственной формы, упаковка и контроль качества осуществляются на площадке Фармасинтез-Норд в Санкт-Петербурге», — говорится в сообщении. Компания также планирует развивать экспорт препарата. Поставки на зарубежные рынки ожидаются с 2028 года. Миелоидный лейкоз (миелоидная лейкемия) — это злокачественное заболевание крови и костного мозга, при котором нарушается нормальное кроветворение и начинается бесконтрольное размножение незрелых клеток миелоидного ростка (в первую очередь предшественников лейкоцитов). Эти аномальные клетки накапливаются в костном мозге, вытесняя здоровые ростки кроветворения, из‑за чего в крови падает количество нормальных эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, что приводит к анемии, инфекциям и кровотечениям.