Как меняется российский рынок лекарств и медтехники

Национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья» нацелен на достижение технологического суверенитета в производстве лекарственных препаратов, продуктов тканевой инженерии и медицинских изделий. Ключевая задача — внедрить в практику не менее 50% всех разработок к 2030 году. В реализации участвуют Минздрав, Минобрнауки и Минпромторг.

По данным главы Минпромторга Антона Алиханова, доля российских препаратов на открытом рынке достигла 63%, в госзакупках — более 80%. Для лечения онкозаболеваний отечественные компании поставляют Минздраву свыше 80% препаратов, включая моноклональные антитела и средства таргетной терапии. Доля российских радиофармпрепаратов превысила 97,5%. К 2030 году доля стратегически значимых препаратов полного цикла внутри страны должна вырасти до 80%.

На заседании проектного комитета в июле 2026 года вице-премьер Татьяна Голикова сообщила: по итогам двух кварталов зарегистрированы и запущены в производство десять наименований препаратов из перечня ЖНВЛП, ранее не производившихся в России. Они применяются для лечения колоректального рака, плоскоклеточного рака головы и шеи, рака яичников, молочной и предстательной желез, неоперабельной или метастатической меланомы, рака пищевода, носоглотки и легкого, а также эпилепсии, рассеянного склероза и ревматоидного артрита. Препараты используют для парентерального питания и как диагностические средства при МРТ.

С момента старта нацпроекта в 2025 году зарегистрировано более 1,5 тыс. медицинских изделий: оборудование для ЭКО, первый отечественный аппарат для гемодиализа, роботизированный тренажер с биологической обратной связью для восстановления навыков ходьбы, хирургический роботизированный эндоскопический комплекс, анализатор нуклеиновых кислот, интраокулярные линзы и цифровые слуховые аппараты. В 2026 году Минздрав включил пять новых учреждений в программу оснащения клинических баз для отработки новых медицинских технологий.

Всего на текущий год запланировано более 50 научных исследований в 28 организациях. Ожидается разработка десяти лекарственных препаратов, 32 медицинских изделий и 12 инновационных медицинских технологий. Целевые ориентиры к 2030 году — выпуск более 1,2 тыс. отечественных препаратов и более 3,4 тыс. медицинских изделий.

«Наиболее долгосрочный эффект от проекта связан с переходом к замкнутому циклу наука — производство — клиника через создание инфраструктуры для клинических исследований, — считает член Новой экономической ассоциации, сотрудник Института экономики РАН Роман Новиков. — Количество баз для клинических испытаний значительно возросло. Благодаря этому было организовано производство 345 препаратов и 990 медицинских изделий, запущены клинические испытания 14 оригинальных препаратов и 23 изделий».

Основным ограничением эксперт называет регуляторный барьер: путь от регистрации препарата до включения в госзакупки занимает от трех до пяти лет. Из-за этого инвесторам проще приобретать такие препараты за рубежом. Среди других барьеров — технологическая зависимость от импорта фармацевтических субстанций и высокая кадровая потребность. В фармсекторе требуется около 7 тыс. специалистов с высшим образованием и около 10 тыс. — со средним профессиональным, в производстве медицинских изделий — 24 тыс. и 9 тыс. человек соответственно.

«Вынесение темы на уровень нацпроекта — ключевое решение, — считает заместитель директора ВШГУ Президентской академии, председатель экспертного совета по здравоохранению «Деловой России» Давид Мелик-Гусейнов. — Проектное управление здесь должно работать по принципу 360 градусов: фарма — глобальная мультинациональная сфера». По его мнению, проектный офис обязан постоянно анализировать мировой рынок.

Оценивать результаты полутора лет эксперт считает некорректным: «Судить об эффективности можно будет минимум через пять лет, отслеживая ежегодную динамику числа регистраций и степень внедрения технологий. Но уже сейчас видно главное: каналы от разработки до реального потребления работают».

Собственное производство инновационного медицинского оборудования создал Самарский государственный медицинский университет Минздрава России. Центр серийного производства СамГМУ замкнул цепочку «от идеи до серии». Его основа — две промышленные площадки общей площадью почти 8 тыс. кв. м. Здесь установлены токарные, фрезерные, шлифовальные и электроэрозионные станки с ЧПУ, инжекционно-литьевые машины для термопластов, автоматизированная линия монтажа печатных плат — всего около 100 единиц высокотехнологичного оборудования. Предусмотрены чистые помещения классов ISO 7 и ISO 8.

За десять лет вуз выстроил многоуровневую инфраструктуру: центр прорывных исследований, инжиниринговый центр, международные лаборатории по тканевой инженерии и аддитивным технологиям, НИИ и научно-образовательные центры. Это позволило довести до серийного производства многие разработки, которые сегодня СамГМУ поставляет в 80 регионов России и 18 стран. Среди флагманских продуктов — реабилитационные тренажеры, индивидуальные и серийные эндопротезы, телемедицинские приборы, аппаратно-программные комплексы. Особо выделяют систему хирургической навигации «Автоплан» — комплекс для предоперационного планирования и интраоперационной навигации на основе данных КТ и МРТ. Система работает в 25 ведущих учреждениях России, с ее помощью выполнено более 2 тыс. операций.

«Стратегическая цель университета — не только подготовка высококонкурентных кадров, но и разработка и вывод на рынок решений в области биотехнологий, персонализированной медицины, биоинженерии и высокотехнологичной ИТ-медицины», — говорит ректор СамГМУ, член-корреспондент РАН Александр Колсанов. По его словам, вуз реализует модель медицинского технологического университета полного инновационного цикла — от идеи до коммерциализации.

Ученые Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины Минздрава России создают технологии с коммерческим потенциалом. «Эти разработки охватывают направления от молекулярной биологии и генетики до цифровых сервисов, в том числе использующих технологии искусственного интеллекта», — рассказывает профессор РАН, заместитель директора по научно-технологическому развитию ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Антон Киселев.

Среди проектов — серия генетических тест-систем для выявления во время профилактических осмотров и диспансеризации признаков наследственно обусловленных патологий или риска их развития, а также решения для цифровизации первичного звена здравоохранения. В регионах внедряют цифровую профилактическую платформу «Доктор ПМ» для дистанционного контроля корректировки модифицируемых факторов риска хронических неинфекционных заболеваний. Также разрабатываются ИИ-сервисы для автоматизации кардиологического скрининга у женщин во время маммографии, бесконтактного измерения артериального давления, контроля сердечного ритма и сна. Создан программно-аппаратный комплекс «Брэйнбилдинг» для реабилитации пациентов с когнитивными и моторными нарушениями.

Потенциал разработок с точки зрения сроков внедрения существенно различается, отмечает Антон Киселев. «Причина — нормативно-регуляторные и экономические барьеры. Центр уже зарегистрировал и применяет тест-систему для определения наследственной гиперхолестеринемии. Чтобы вывести на рынок другие разработки, нужно привлекать партнёров из реального сектора экономики». Положительный опыт есть: в 2026 году НМИЦ ТПМ совместно с компанией «МедКар» создал мало